RA_22502

Regulatory Affairs

Innsbruck, Österreich

Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

• Zusammenstellung und internationale Einreichungen von Regulatory Dossiers
• Entwicklung von Zulassungsbewertungen und Einreichungsstrategien
• Sammeln von Informationen über Zulassungsfragen mit Schwerpunkt auf der Kommunikation mit den Areas/Niederlassungen von MED-EL
• Verwaltung von Informationslisten und Datenbanken
• Koordinierung und Kommunikation mit Sales

Ihr Profil

• Hochschulabschluss und/oder Erfahrung vorzugsweise in einem juristischen, naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet mit einer gesundheitswissenschaftlichen oder biomedizinischen Komponente, z. B. HTA, öffentliche Gesundheit, klinische Forschung, regulatorische Angelegenheiten
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil
• Sicherer Umgang mit PC- und MS-Anwendungssoftware
• Liebe zum Detail und ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten
• Starke Orientierung an Teamarbeit und Zielerreichung

Bitte bewerben Sie sich auf Englisch!

Ihre Vorteile

Zentrale Lage

Mitarbeiterrabatte

Flexible Arbeitszeiten

Internationales Arbeitsumfeld

Einschulung

Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Ansprechperson

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

Über MED-EL

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 2800 Mitarbeiter*innen weltweit.

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Kontakt

MED-EL Medical Electronics
Headquarters
Fürstenweg 77a
6020 Innsbruck, Austria

Tel +43 5 7788 7788
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