QA_22501

Quality Assurance

Innsbruck, Österreich

Ihre Aufgaben

• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich IT, Quality Assurance und Operations, um die erfolgreiche Dokumentation und Validierung von Systemen gemäß den internen Prozeduren sicherzustellen
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11, GxP und anderer relevanter Richtlinien
• Pflege der Validierungsdokumentation, Überprüfung der Risikobewertungen für neue und bestehende Computerized Systems
• Durchführung regelmäßiger Überprüfungen und Veranlassung der Re-Validierung von Systemen nach Bedarf
• Sich über Branchentrends, regulatorische Änderungen und Best Practice Verfahren bei der Validierung von Computerized Systems auf dem Laufenden halten

Ihr Profil

• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien oder der Zertifizierung (FDA 21 CFR Part 11, GxP usw.) sind von Vorteil
• Frühere Berufserfahrung in der Computerized System Validation in einer regulierten Branche (z. B. Pharmazeutika, Biotechnologie, Medizinprodukte) ist von Vorteil
• MS-Office-Kenntnisse und gute allgemeine Computerkenntnisse
• Gute organisatorische Fähigkeiten, Eigenmotivation und eine detailorientierte Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse sind ein Plus

Ihre Vorteile

Zentrale Lage

Mitarbeiterrabatte

Flexible Arbeitszeiten

Internationales Arbeitsumfeld

Einschulung

Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 37.361,66 46).

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen

Befristete Stelle

Diese Stelle ist befristet bis 31.08.2026.

Ihre Ansprechperson

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

Über MED-EL

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 2800 Mitarbeiter*innen weltweit.

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6020 Innsbruck, Austria

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