Wir sind ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von hoch innovativen Zelltherapien zur Regeneration geschädigter Gewebe und Organe spezialisiert hat. Zur Verstärkung unserer Qualitätseinheit in Innsbruck suchen wir ab sofort eine/n motivierte/n

Clinical Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Teilzeit/Vollzeit

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der Einhaltung der Guten Klinischen Praxis (GCP) und weiterer regulatorischer Anforderungen in unseren klinischen Studien.
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS).
• Entwicklung und Implementierung von QA-Maßnahmen.
• Vorbereitung und Begleitung von Audits an klinischen Zentren und relevanten Dienstleistern.
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Regulierungsbehörden.
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung.
• Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
• Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten, insbesondere SOPs (Standardarbeitsanweisungen).
• Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung Klinische Entwicklung.

Was wir von Ihnen erwarten:

• Abgeschlossenes Studium, mind. Bachelor-Niveau oder höher (z. B. Biologie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbar).
• Mehrjährige Praxis in der klinischen Qualitätssicherung oder klinischen Entwicklung mit Schwerpunkt auf Qualität und Compliance, bevorzugt mit Fokus auf GCP.
• Fundierte Kenntnisse der Anforderungen (GCP, FDA/EMA/ICH) sind wünschenswert.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und die Fähigkeit, selbstständig Prioritäten zu setzen.
• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir Ihnen bieten:

Bei uns erwartet Sie ein spannender Arbeitsplatz in einem dynamischen Biotechnologieunternehmen im Herzen von Innsbruck. Sie werden Teil eines hoch motivierten, interdisziplinären Teams und profitieren von einer offenen Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, die Raum für eigene Ideen bietet. Flexible Arbeitszeiten sowie attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungsperspektiven runden unser Angebot ab.

Entlohnung:

Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen sind wir verpflichtet, das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach dem Kollektivvertrag bekannt zu geben, dass bei dieser Position bei EUR 40.000,00 brutto pro Jahr (Vollzeit) liegt. Wir halten fest, dass eine Überzahlung je nach Qualifikation und Vorerfahrung vorgesehen ist.

Ihre Bewerbung mit den entsprechenden Unterlagen senden Sie bitte per E-Mail an
olga.pamminger@innovacell.com.